片剂的崩解时限和硬度有什么意义？崩解时限测定时应注意哪些问题

本文目录

• 片剂的崩解时限和硬度有什么意义
• 崩解时限测定时应注意哪些问题
• 死神中的“崩解”和“始解”有什么区别
• 崩解是什么意思
• 崩解的标志是指片剂崩解
• 保健食品崩解原理
• 崩解剂促进崩解的机理有
• 片剂中崩解剂的作用机理
• 简述片剂中崩解剂的作用机理

片剂的崩解时限和硬度有什么意义

意义：1）重量差异：考察药物的均匀度。
2）崩解时限：确保药物在规定时间内释放。（若崩解迟缓，则不利于机体对药物的吸收，就像吃了块石头，药物为崩解又以原形排出，使药效降低或失效）
3）硬度：影响主药溶出速度。硬度过大则溶出迟缓，硬度过小则对片剂的生产、运输和贮存带来不便。
影响因素：1）重量差异：主要是药物粉末或颗粒的流动性是否良好；润滑剂的使用是否合适。
2）崩解时限：主要是崩解剂的种类和用量；片剂的硬度。
3）硬度：主要是黏合剂的种类和用量；压片时压力的大小。
大概如此，学识有限，望有补充。

崩解时限测定时应注意哪些问题

崩解时限测定时应注意哪些问题如下：

1、在测试过程中,烧杯内的水温(或介质温度)应保持在(37±1)℃。

2、每测试一次后,应清洗吊篮的玻璃内壁及筛网、挡板等,并重新更换水或规定的介质。

压缩力过大，片剂内部的空隙熊，影响水分渗入。可溶性成分溶解，堵住毛细孔，影响水分渗入。强塑性物料或者黏合剂使片剂的结合力过强。崩解剂的吸水膨胀力差或对结合力的瓦解能力差。

根据中国药典95 版崩解时限的检查法， 崩解系指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。

崩解时限的测定采用升降式崩解仪，普通片剂应在15min 内全部崩解， 胶囊剂中硬胶囊剂应在30min 内全部崩解，软胶囊剂应在1h 内全部崩解。

扩展资料：

在一定条件下，丸、片、胶囊剂崩解变为颗粒的时间，曾一度被认为是影响口服药物生物利用度的主要因素，现已认识到，崩解，尤其水难溶性制剂的崩解，并不意味着吸收。

凡不溶或难溶于水以及制成片剂难以崩解的药物，需在制片时加崩解剂。崩解剂一般均为亲水物质，具有湿润性，能使水进入片中，引起片剂膨胀，体积增大，从而瓦解片剂的结合力，促使片剂崩解。

一般常用的崩解剂有干澡淀粉、表面活性剂、泡腾崩解剂等。目前国内外公认的性能较好的崩解剂(如羧甲基淀粉钠、低取代羟丙基纤维素和羧甲基纤维素钙等)都有较强的吸水膨胀性。

死神中的“崩解”和“始解”有什么区别

只有始解和卍解两种说法，最多加上这两个阶段开发不完全解放时候的“半始解”和“半卍解”。
通常来说始解就是指死神通过刀禅和斩魄刀沟通得到刀的认可来达到知道刀的名字，让自身内心的力量具现化到斩魄刀上，使得斩魄刀变化形态。
部分人可能因为力量开发不完全或者只咏唱部分名字，使得斩魄刀不是完全始解（比如一户早期斩月和弓亲故意念错咏唱词，以及剑八忘掉斩魄刀名字一直让野晒处于半始解状态下。）
卍解就是斩魄刀的二次解放，是使用者让斩魄刀屈服后才能习得（有科技办法做到，比如涅的改造和浦原的转神体）。
因为卍解的复杂和难以控制，有的死神并未完全获得刀的认可所以会导致卍解的不完全（比如前期的一户和恋次），还有因为习得卍解时间太短没办法完全控制卍解（比如冬狮郎和更木），他们的卍解在完全掌控后都会在外观和能力上呈现出不同，另外一部分人因为进一步修行对卍解掌控更强了（比如元柳斋千年前的砍中敌人在敌人体内引爆火焰的“豪火之剑”，进化成千年后的残火太刀），涅通过科技改造自己的卍解。
以上这三点可能都会造成卍解的形态不同，这可能就是造成所谓终解和崩解的由来。

崩解是什么意思

崩解的解释

崩塌瓦解。 《大戴礼记·诰志》 ：“圣人有国，则日月不食， 星辰 不孛，海不运，河不 满溢 ，川泽不竭，山不崩解。” 李大钊 《由经济上解释 中国 近代 思想 变动的 原因 》 ：“新起的小 家族 制度 ……如今因为产业进步、 妇女 劳动 、儿童公育种种关系，崩解的气运将来也必然不远了。”

词语分解

崩的解释 崩 ē 倒塌：崩塌。崩坍。崩毁。崩解（?）。 崩溃 。崩决。崩颓。 分崩离析 。 破裂 ：崩裂。把气球吹崩了。 崩裂的 东西 击中：放爆竹崩了手。 败坏：礼坏乐（?）崩。 称枪毙：拉出去崩了。 君主时代称帝王死：驾 解的解释 解 ě 剖开，分开： 解剖 。分解。瓦解。解体。 把束缚着、系着的东西 打开 ：解开。解甲归田。解囊相助。 除去，除，废除，停止：解放（a．使广 大人 民 群众 脱离 压迫；b．解除束缚而得到 自由 ）。解除。解饿。解乏。

崩解的标志是指片剂崩解

崩解的标志是指片剂崩解为颗粒或粉末。
根据百度查询资料，崩解的标志是指片剂崩解成能通过直径4毫米筛孔的颗粒或粉末。
崩解是指药物制剂在吸收前的物理溶解过程。

保健食品崩解原理

【摘 要】：在当前保健医疗事业持续快速发展的过程中，伴随着人们生活水平的提高，针对各类不同健康人群的生理特点和营养需求设计生产的保健食品满足广大消费者健康需求。
【关键词】：固体制剂;制剂工艺技术;崩解时限;分析
【中图分类号】R473.7【文献标识码】A【文章编号】1005-0019（2020）08--01
保健食品根据其内容物的形态组成、功能性质、可生产成片剂、粉剂、胶囊剂等。保健食品中生理活性成分在被吸收前，必须经过崩解和溶解再吸收的过程，如果生理活性成分不容易从制剂中释放出来或溶解速速缓慢，则该制剂中生理活性成分的吸收就存在一定的问题，所以崩解是生理活性成分溶出的最初阶段，在体内要先崩解，才能溶出并吸收。
依据中国药典2015版崩解时限的检查法，崩解指固体制剂在检查时限内全部崩解溶散或成碎粒，除不溶性包衣材料或破碎的胶囊壳外，应通过筛网。崩解时限的测定采用升降式崩解仪，普通压制片15min内全部溶解。薄膜衣片30min内全部溶解。糖衣片60min内全部溶解。硬胶囊剂应在30min内全部溶解。软胶囊剂应在60min内全部溶解。肠溶胶囊在人工胃液中120min不得有裂缝和崩解现象，人工肠液中应在60min内全部溶解。
崩解时限是保健食品检测的一项重要指标，保健食品的生产剂型选择及加工工艺影响着产品的崩解时限，本文就此进行研究讨论。
保健食品常见几种固体制剂工艺技术及崩解时限
1 粉剂或颗粒剂的制备技术
粉剂，主要是将产品的主要原料和相应的辅料经过粉碎、过筛、称量、预混、总混、包装等制作而成的干燥粉末性制剂。颗粒剂是将主要原料和适宜辅料进行称量、混合、制颗粒、干燥、整粒制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。粉剂、颗粒剂的特点是可以直接吞服，也可以冲入温水食用，服用和携带比较方便，溶出和吸收速度较快。
2 胶囊剂的制备技术、工艺及崩解时限
胶囊主要分为以下三种类型：
第一种是软胶囊，保健食品软胶囊囊材大多数是明胶制成。明胶是一种动物性多糖，绝大部分是胃溶的品种。口服软胶囊以其生物利用度高，密封安全，含量精准，外形光滑美观等特点，适用于疏水性药物，低熔点药物，如各种保健用油，易氧化药物，以及其他口服制剂难以掩避其不良味道的药物等。软胶囊的制备常用滴制法和压制法两种，在保健食品中常用压制法，其工艺主要是物料的制备、胶囊（囊皮的制备）压制和封口，成型后包装。
第二种是硬质胶囊剂，胶囊壳是明胶为原料，目前常用空心胶囊是用动物明胶。硬胶囊成圆通状，是由囊帽、囊体两节套合而成的空囊，且具有不同锁口形式。其品种具有透明的、不透明的，半透明的三种。硬胶囊的制备工艺是填充物料（粉末、颗粒、小片、小丸、半固体、液体）的制备、胶囊填充和包装。
第三种是肠溶胶囊，其形式为软胶囊或硬胶囊由特殊材料制成。这种胶囊的外壳不会在胃液中融化，但会在肠液中释放有效成分。胶囊剂型产品的功效成分可以在生产过程中适当控制剂量，可以有效地阻断药物的苦味，使患者可以安全方便地服用药物。
保健食品中硬胶囊剂应在30min内全部崩解，软胶囊剂应在60min内全部崩解，肠溶胶囊在人工胃液中120min不得有裂缝和崩解现象，在人工肠液中应60min内全部崩解。如表1
3 片剂的制备技术 、工艺及崩解时限
片剂以口服普通片为主，制作方式被分为两种，一种为干法压片，另外的一种为湿法压片。其中干法压片当前主要被分成干法制粒压片法和粉末直接压片法与结晶压片法等三种不同方式。干法制粒压片法主要是把原料在制粒机里压制成为颗粒，在将其粉碎到质量成分同样的干制颗粒，最后使用压片设备将其制作成为片状;湿法压片则是先把主要原料和辅料完成粉碎并筛除，然后在把混合完成的原材料完成湿化处置，制备颗粒、压片、包装。片剂质量易控并且剂量标准和方便服用方便，制作成本低等优势。也因产品主要成分的融解速度慢和储存时间长会使得药物成分挥发等缺陷，选择包衣剂型，包衣片便于贮存、服用方便、能遮掩产品的特殊气味、也可以改变吸收部位、提高产品的质量和稳定性，更适合儿童和老年患者人群服用。
保健食品中普通片剂应在15min内全部崩解，包衣剂应在60min内全部崩解，肠溶片在人工肠液中应60min内全部崩解。如表2
结束语
综上所述，固体制剂的制药工艺十分复杂，因此在具体制作的环节中比较容易产生问题，对固体制剂的制剂的质量会造成十分不利的影响。所以，正规的大型保健食品企业因生产工艺操作可控性强，质量检测要求严格，产品的崩解时限检测稳定，生产的产品安全性更高。
参考文献
于国辉，刘静，邢家超，等.固体制剂制药工艺技术的探讨.中小企业管理与科技，2016（6）：240.
朱琳香.关于固体制剂制药工艺技术的研究.科技创新导报，2015（31）：3-

崩解剂促进崩解的机理有

【答案】：A、B、C、E
崩解剂的崩解机制与所用崩解剂及所含药物的性质有关，主要有以下几点。(1)毛细管作用：崩解剂在片中形成许多易被水润湿的毛细管通道，且在水性介质中呈现较低的界面张力，当片剂与胃肠液接触后，水即从这些亲水性通道进入片剂内部，使片剂润湿而崩解。淀粉及其衍生物、纤维素衍生物的崩解作用多与此相关。(2)膨胀作用：片剂中的崩解剂吸水后，因其自身充分膨胀而体积显著增大，促使片剂的结合力瓦解而崩散。崩解剂膨胀能力大小可以其膨胀率为评价指标，膨胀率越大崩解效果越好。羧甲基淀粉钠吸水后的膨胀率达原体积的300倍，其崩解作用十分显著。某些药物因溶解时产热而使片剂中残存的空气膨胀，对促进片剂崩解也有一定作用。(3)产气作用：泡腾崩解剂遇水产生气体，借助气体的膨胀而使片剂崩解。(4)其他作用：可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解；表面活性剂因能改善颗粒的润湿性，而促进崩解；辅料中加用了相应的酶（如淀粉与淀粉酶、纤维素与纤维素酶等），因酶解作用也有利崩解。答案选ABCE

片剂中崩解剂的作用机理

崩 解 剂
系指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小粒子的辅料.由于药物被较大压力压成片剂后,孔隙率很小,结合力很强,即使在水中易溶解的药物在压成片剂后其在水中溶解或崩解也需要一定的时间.因此,片剂中水难溶性药物的溶出速度便成为体内药物吸收速度的限制因素,而片剂的崩解一般是药物溶出的第一步.为使片剂能迅速发挥药效,除需要药物缓慢释放的口含片、舌下片、植入片、长效片等外,一般均需加入崩解剂.
（一）崩解剂的作用机理
崩解剂的主要作用在于消除因粘合剂或由加压而形成片剂的结合力使片剂崩解.片剂的崩解机理则因制片所用原、辅料的性质不同而异,人们很重视对这一问题的研究,并提出若干种崩解机理,现简介如下：
1.毛细管作用 这类崩解剂在片剂中能保持压制片的孔隙结构,形成易于润湿的毛细管通道,并在水性介质中呈现较低的界面张力,当片剂置于水中时,水能迅速地随毛细管进入片剂内部,使整个片剂润湿而促使崩解.属于此类崩解剂的有淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物等.
这类崩解剂的加入方法,一般认为最好采用内、外加法相结合的方法,外加法有利于片剂迅速崩解成颗粒,内加法则有利于颗粒作较微细的分散,并能改善片剂的硬度.
2.膨胀作用 有些崩解剂除了毛细管作用外,自身还能遇水膨胀而促使片剂崩解.如淀粉衍生物羧甲基淀粉钠,在冷水中能膨胀,其颗粒的膨胀作用十分显著,致使片剂迅速崩解.这种膨胀作用还包括由润湿热所致的片剂中残存空气的膨胀作用.
3.产气作用 产生气体的崩解剂,主要用于那些需要迅速崩解或快速溶解的片剂,如泡腾片、泡沫片等.在泡腾崩解剂中常用枸橼酸或酒石酸加碳酸钠或碳酸氢钠,遇水产生二氧化碳气体,借助气体膨胀而使片剂崩解.
4.酶解作用 有些酶对片剂中某些辅料有作用,当将它们配制在同一片剂中时,遇水即能迅速崩解,如以淀粉浆作粘合剂时,可将淀粉酶加入到干颗粒中,由此压制的片剂遇水即能崩解.用酶作崩解剂的方法一般应用还不多,常用的粘合剂及其相应作用的酶有：淀粉与淀粉酶；纤维素类与纤维素酶；树胶与半纤维素酶；明胶与蛋白酶；蔗糖与转化酶；海藻酸盐类与角叉菜胶酶等.

简述片剂中崩解剂的作用机理

【答案】：片剂崩解机理： ①毛细管作用：崩解剂在片剂中的形成易被水润湿的毛细管通道遇水后能使水迅速挤入片剂内部溶解可溶性成分形成的“固体桥”使片剂崩解； ②嘭胀作用：崩解剂吸水后体积膨胀使片剂的结合力被瓦解而发生崩解； ③产气作用：有些片剂中含有遇水可产生气体的物质产生的气体膨胀时片剂崩解； ④润湿热：片剂吸水后其中的某成分产生润湿热使片剂中的空气膨胀从而造成片剂的崩解。
片剂崩解机理：①毛细管作用：崩解剂在片剂中的形成易被水润湿的毛细管通道,遇水后能使水迅速挤入片剂内部,溶解可溶性成分形成的“固体桥”,使片剂崩解；②嘭胀作用：崩解剂吸水后体积膨胀使片剂的结合力被瓦解而发生崩解；③产气作用：有些片剂中含有遇水可产生气体的物质,产生的气体膨胀时片剂崩解；④润湿热：片剂吸水后,其中的某成分产生润湿热,使片剂中的空气膨胀,从而造成片剂的崩解。